医药商品学(全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材)
上QQ阅读APP看本书,新人免费读10天
设备和账号都新为新人

四、医药商品标准的特点

医药商品的质量标准是国家对医药商品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是医药商品生产、供应、使用、检验和监督的法定依据。医药商品质量标准的特点如下。

1.权威性 医药商品的质量必须符合现行的法定标准。只有符合相关标准的医药商品才是合格品。生产厂家与监督管理部门均按照此标准进行生产、检验与监督。如《中国药典》是药品质量的法定技术标准,是保障药品安全与疗效的有力武器,每一次更新出版都客观地反映了我国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,在推动药品质量提升过程中起到了极其重要的作用,代表着我国药品质量在国际医学上的形象。药品生产厂家与监督管理部门均按照此标准进行生产与检验、监督。

2.科学性 医药商品质量标准是对具体对象的研究结果,有适用性的限制。如中药材牛黄,天然牛黄、人工牛黄和培植牛黄中胆汁酸、胆红素的含量要求不同,但均有充分的科学依据;朱砂也是如此,天然朱砂中硫化汞的含量不得少于96%,而人工朱砂中硫化汞的含量要求达到99%以上。

3.进展性 医药商品质量标准是目前对客观事物认识的阶段性总结,即使法定标准也难免有不够全面或不够科学的问题。随着科技的进步、生产技术水平的提高和测试手段的改进,应对医药商品质量标准不断进行修订和完善。