HER2阳性乳腺癌二线治疗
方案Ⅰ 拉帕替尼联合卡培他滨vs卡培他滨
方案评价
续表
点评
本研究为一项Ⅲ期随机对照研究，评估HER2阳性晚期乳腺癌患者在蒽环、紫杉类化疗和曲妥珠单抗治疗失败后，卡培他滨单纯化疗与拉帕替尼联合卡培他滨的疗效。结果显示，联合拉帕替尼的方案较卡培他滨单药更有效，PFS延长。基于本项研究结果，拉帕替尼被批准用于蒽环、紫杉类化疗和曲妥珠单抗治疗失败后HER2阳性晚期乳腺癌的二线治疗。拉帕替尼主要的不良事件包括腹泻和皮疹。
（安 欣 史艳侠）
参考文献
［1］ CAMERON D，CASEY M，PRESS M，et al.A phaseⅢ randomized comparison of lapatinib plus capecitabine versus capecitabine alone in women with advanced breast cancer that has progressed on trastuzumab:updated efficacy and biomarker analyses.Breast Cancer Res Treat，2008，112（3）:533-543.
方案Ⅱ TDM-1 vs拉帕替尼联合卡培他滨
方案评价
点评
该研究入组患者为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物化疗的晚期HER2阳性乳腺癌。在中期分析时观察到TDM-1组具有生存优势，因此允许拉帕替尼联合卡培他滨组交叉至TDM-1组，结果仍显示TDM-1能显著延长患者的生存。在总体不良事件方面，TDM-1组3～4级不良事件发生率更低，最主要的不良事件为血小板下降、转氨酶升高和贫血，而拉帕替尼联合卡培他滨组主要的不良事件为腹泻、手足综合征和呕吐。TDM-1较拉帕替尼联合卡培他滨方案优效低毒，因此被推荐用于曲妥珠单抗失败的晚期HER2阳性乳腺癌的新的标准二线方案。
（安 欣 史艳侠）
参考文献
［1］ DIÉRAS V，MILES D，VERMA S，et al.Trastuzumab emtansine versus capecitabine plus lapatinib in patients with previously treated HER2-positive advanced breast cancer（EMILIA）:a descriptive analysis of final overall survival results from a randomised，open-label，phase 3 trial.Lancet Oncol，2017，18（6）:732-742.