前言
近年来,随着对肿瘤致病机制研究的不断深入以及现代分子生物学、分子药理学和肿瘤免疫学的迅速发展,以分子靶向药物、肿瘤免疫治疗药物为代表的生物类药物不断涌现,在面对琳琅满目的治疗药物和治疗方案时,许多肿瘤内科医生往往感到无所适从。另外,尽管近年来肿瘤治疗已经取得了巨大进步,然而在改善患者生存期和提高生活质量方面,目前的治疗效果仍不能令人满意,且肿瘤治疗药物往往具有较大的毒性,在治疗疾病的同时,也会给患者带来较多的不良事件,也增加经济负担。因此,亟须对恶性肿瘤治疗方案进行全面的综合性评价,让临床工作者能够在众多的治疗方案和繁忙的临床工作中快速筛选出治疗效果最佳、不良事件最少、性价比最高的治疗方案,为治疗方案的选择和临床决策提供依据。
目前,对肿瘤治疗方案进行综合评价已经成为国际共识,但权威性的规范化评价指南仍不充足。美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)和欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology,ESMO)在2015年推出了各自的肿瘤治疗方案评价指南。此外,美国综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)及临床和经济评估学院(Institute for Clinical and Economic Review,ICER)也各自推出了方案评价方法。
本书对上述方案进行了详细的对比,发现ASCO恶性肿瘤治疗方案评价指南具有以下优点:①评价更为全面系统。在ASCO评价指南中,评价指标除了包括临床获益(clinical benefit)和不良事件,还包括多种额外获益(bonus points)指标,如症状缓解等。②更为方便、准确。ASCO评价指南对治疗以列表的方式展现,对临床获益、治疗毒性(toxicity)以及额外获益分别进行赋分,最后将三者相加,得到净健康获益(net health benefit)得分,评价过程操作方便,对不同指标能够进行有效量化,结果更为客观、准确。③从患者角度出发,将生活质量(quality of life,QOL)纳入评价体系。ASCO指南在临床获益的评价中根据患者主要关注的指标以及统计学强度对生存指标进行了有效、合理的排序。④将成本指标纳入到评价体系中。
因此,本书将从临床实际出发,以实用性为宗旨,紧密结合临床工作,收录各种肿瘤重要的临床治疗方案,阐述常见恶性肿瘤内科临床诊治的新进展;同时结合ASCO改进版的评价指南,对恶性肿瘤治疗方案做出系统、规范的比较和深入的评价,规范恶性肿瘤内科治疗的决策。
本书共分为26章。首先对恶性肿瘤的治疗现状以及目前存在的肿瘤治疗方案及评价手段进行阐述和比较,并对本书中评价治疗方案所使用的ASCO改进版评价指南进行了较为详细的介绍,对具体的点评流程以及结果进行解读,以便读者能够对该指南的评分标准及其意义有更深入的了解。然后,依据ASCO改进版评价指南,分别对各种恶性肿瘤治疗方案的组成、剂量、评分和意义进行了详细的阐述。
为使临床一线的广大医务工作者能够了解恶性肿瘤治疗方案的最新进展,为患者提供最为规范的治疗,本书由各亚专业富有临床经验的专家负责相关章节编写工作,全面并系统地考虑方案的遴选、比较和评价等。同时,本书在编写过程中得到了国内众多肿瘤治疗领域专家的大力支持。另外,张鹏飞、廖尉廷等负责本书的校对和联络工作。正是在他们的无私奉献下,本书才能顺利完成并与读者见面,在此对他们表示诚挚的感谢。
本书在编写过程中参考了国内外大量文献,倾注了编者们大量的心血。但鉴于知识和临床能力所限,对于本书存在的错误和不足之处,真诚地希望广大读者给予批评、指正,使本书在后续的修订版中能够更好地服务于广大的临床工作者。
李 秋 张晓实
2020年6月