
会员
药物和医疗器械临床试验GCP200问
更新时间:2020-02-22 11:32:34
最新章节:附件 临床试验保存文件开会员,本书免费读 >
临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
品牌:人卫社
上架时间:2017-06-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
药物和医疗器械临床试验GCP200问最新章节
查看全部- 附件 临床试验保存文件
- 附录三 医疗器械临床试验质量管理规范
- 附录二 英文缩写
- 附录一 临床试验案例及分析
- 54.医疗器械临床试验核查的重点有哪些方面?
- 53.我国对医疗器械临床试验资料保存时限的要求?
- 52.临床试验报告应包括哪些信息?
- 51.在临床试验中,研究者应当至少记录哪些内容?
- 50.临床试验用医疗器械是否可向受试者收费?
- 49.负责医疗器械临床试验的研究者应当具备哪些条件?
同类热门书
最新上架
- 会员
儿童肾移植
《儿童肾移植》是中国第一部系统介绍儿童肾脏移植的专业书籍,也是全球首部儿童肾移植领域的专著。全书共52章,约120万字,内容涵盖了儿童泌尿系统的发生发育、儿童肾脏疾病、遗传性肾脏疾病、儿童肾脏病替代治疗、儿童供肾的评估、获取与保存、手术技巧、围手术期管理、并发症的预防和处理等全面知识。书中还详细介绍了儿童肾移植术后的生长发育、心理社会适应、营养支持、生育问题和长期随访等内容。该书图文并茂,结构严谨医学63.7万字 - 会员
危重烧伤救治新技术体系
本书将全面系统介绍危重烧伤救治新技术。主要内容包括:自体皮源构建技术、自异体小块皮胶连制备大张皮修复大面积烧伤创面技术、异体头皮胶连制备大张皮联合自体微粒皮修复大面积烧伤创面技术、保守性-超大面积切削痂手术、四肢切削痂--弹力加压止血法、烧伤换药新技术、烧伤创面动态管理法、导管脓毒症的防治技术、全胃肠营养技术、内环境调整和支持治疗技术、立体式康复技术等新技术新业务,并以大量的真实病例,详细讲述新技医学14.4万字 - 会员
摆脱早泄的烦恼
本书针对男性早泄患者最关心的问题,采用谈话的方式向读者介绍早泄的相关知识,并配以插图,将较为枯燥的医学知识转化为趣味性强的内容,使读者更容易理解。全书共分为3篇,即入门篇——了解“快枪手”、进阶篇——识别“快枪手”、实战篇——打赢“持久战”。本书对如何认识早泄以及早泄的病因、诊断、中医疗法、西医疗法、饮食疗法和预防措施等均做了详尽的解说。古人云“三分治疗,七分调养”,本书在强调医学治疗的同时,更强医学2.8万字 - 会员
骨科疾病管理及康复
随着社会经济的发展,人们生活水平的提高,“三减三健”中包括了健康骨骼,大家对骨骼健康的认识在不断深化,健康教育作为一种新型的服务模式,正逐步成为临床医疗服务的重要组成部分,医护人员的自身健康教育水平提升了,才会开展针对性的健康教育,降低骨折病人伤残率,提高生活质量有重要意义。医学18.5万字 - 会员
外科学:整形外科分册(第2版)
本套教材的编写体现国家关于住院医师规范化培训的相关政策,遵从国家卫生健康员会颁布的“住院医师规范化培训标准(试行)”的总则与细则,结合住培考核大纲(理论和临床实践),精益求精,打造具有中国特色的毕业后医学教育培训国家精品教材;凸现毕业后教育特色,打造我国毕业后医学教育的“干细胞教材”;体现全面性和规范性,打造具有针对性、实用性、适用性的培训教材。强调创新性、兼顾性,提高可读性,树立大教材观,使教材医学37.4万字 - 会员
专科技能培训教程:外科学分册
本丛书编写由湘雅系统各学科带头人主笔,同时邀请精英教学医院联盟、毕业后医学教育联盟成员单位共同参与审稿,以增加教材的普适性。丛书凝结了各大基地专科临床实践中宝贵的经验,内容包括各学科必备技能操作规范、流程、培训要点和评判标准,以及常见问题和操作误区。写作方式深入浅出,有利于百忙中的高年资住院医、专科医师学习和提高专业技术水平。根据相关学科就近原则分为内科、外科、骨科、妇产科和儿科、耳鼻喉科、口腔、医学27.9万字 - 会员
乳腺超声诊断学(第2版)
增加了关于超声图像质量评价及乳腺病变管理等相关内容,添加了如硬化性腺病、放射状瘢痕、少见类型乳腺恶性肿瘤等罕少疾病等内容,叙述乳腺淋巴结引流及转移评价等内容,同时根据最新的研究进展以及临床应用,重点叙述了在治疗以及诊断领域的最新成果。全书在编写中强调超声影像与临床及病理相结合、论述有据,系统化、条理化的分析各种乳腺疾病不同临床进程及病理改变的超声表现,凸现超声以及相关影像的对乳腺疾病诊断的价值和特医学26.9万字 - 会员
头颈部影像诊断基础:颈部卷
本书作为丛书中的一个分册,秉承该丛书的编写原则,着重基本理论、基本知识、基本技能等,强调思想性、科学性、先进性、启发性和适用性,内容丰富。第一章至第四章,分别介绍颈部组织胚胎发育及大体解剖、颈部间隙影像学解剖和检查方法、病理学基础等,使读者能了解颈部病变的基础知识。第五章至第十二章,以颈部间隙为主题,全面阐述每个颈部间隙的各种病变,涵盖了疾病基础知识、病理基础、影像学表现和典型病例、相应疾病影像学医学26.4万字 - 会员
脊柱结核单纯经后入路病灶清除椎体间植骨术:手术要点与技巧
大量的临床实践证明,笔者所提出并倡导的单纯经后路术式,对于胸腰椎结核是一种符合“微创理念“、安全、高效的手术方法;其临床应用亦越来越广泛,已使大量的脊柱结核患者免于前路手术、使原需两次手术或一期手术两个切口的患者,仅需一次手术/(一个切口),即可达到治疗目的,节约了费用、最大限度的减少了病人痛苦、减少了并发症;但笔者提出单纯后路术式,并非单单手术入路的革新,更是包括了一系列的关键技术内涵,只有把握医学15万字